EN
усе раздзелы
EN

Усталюйце галіновыя стандарты, пабудуйце кітайскі брэнд

Час: 2022-12-05 Праглядаў: 2

-Sinocare дапамагае будаваць прамысловасцьстандартs, і стымуляваць распрацоўку медыцынскіх прыбораў у Кітаі

Стандарт стаіць перад паляпшэннем якасці. У апошнія гады ў прамысловае развіццё пастаянна ўкараняюцца рухі за паляпшэнне якасці, а прамысловыя стандарты пастаянна абнаўляюцца і развіваюцца. Стандарты з'яўляюцца тэхнічным забеспячэннем эканамічнай дзейнасці і сацыяльнага развіцця. У новую эпоху, якую патрабуе якаснае развіццё, неабходна тэрмінова ўзмацніць стандартызацыю для далейшай мадэрнізацыі галін.

У кастрычніку 2021 года SAC/TC 136 афіцыйна выпусціў GB/T19634-2021 Сістэмы дыягнастычнага тэставання in vitro - Агульныя тэхнічныя патрабаванні дакроў глюкоза сістэмы маніторынгу для саматэставання, якія рэгулююць тэрміны і азначэнні, патрабаванні, метады выпрабаванняў, этыкеткі і інструкцыі, упакоўку, транспарціроўку і захоўваннекроў глюкоза сістэма кантролю для саматэставання, спіспаказчыкі якасці і патрабаванні бяспекікроў глюкоза прадукты для саматэсціравання, і становіцца новым стандартам, прыдатным для прамысловага развіцця.

Увогуле, стандарты задаюць лідары ​​прамысловасці. Як адзін зla распрацоўшчыкі стандартаў і першая кампанія глюкометраў у Кітаі, якая выйшла на біржу, Sinocare узяла на сябе ініцыятыву ва ўсталяванні новага стандарту, заснаванага на агульнай сітуацыі з развіццём прамысловасці ў Кітаі і падмацаванай эксперыментальнымі дадзенымі.

Засяродзьцеся на ўнутраных умовах і ўстанавіце стандарты з дакладнымі дадзенымі

Разам з развіццём прамысловасці і тэхнічным прагрэсам ркроў глюкоза сумежнай галіны, паказчыкі эфектыўнасці таксама палепшыліся. Як міжнародныя стандарты адноснакроў глюкоза паступовае абнаўленне, 1-я версія стандарту глюкозы ў крыві, выпушчаная ў 2005 годзе ў Кітаі, больш не прымяняецца да бягучага прамысловага развіцця.

У 2019 годзе, каб знішчыць галіновыя бар'еры і спрыяць развіццю і мадэрнізацыі прамысловасці, SAC/TC 136 публічна запрасіла распрацоўшчыкаў да ўдзелу ў распрацоўцы і пераглядзе стандартаў, каб усталяваць больш высокую планку для дыягностыкі in vitroкроў глюкоза маніторынг прамысловасці, для поўнай замены GB/ T19634-2005 In vitro дыягнастычны тэстсістэма - Агульныя тэхнічныя патрабаванні дакроў глюкоза сістэмы маніторынгу для саматэставання. «Мы неадкладна адрэагавалі, падалі заяўку на ўдзел ва ўстанаўленні стандартаў і сфармавалі каманду», — сказаў Чжоу Цянь, дырэктар па рэгуляванні рэгістрацыі Sinocare.

Пасля больш чым 10 гадоў развіцця, як вядучы Кітаякроў глюкоза кампанія па маніторынгу, Sinocare валодае надзвычай дыверсіфікаванай лінейкай прадуктаў, уключаючы trace і fastкроў глюкоза сістэма маніторынгу для хатняга і медыцынскага кантролю глюкозы ў крыві. У Кітаі больш за 50% тых, хто самастойна кантралюе дыябет, выкарыстоўваюць шматіндыкатарныя прадукты Sinocare для выяўлення хранічных захворванняў, колькасць карыстальнікаў глюкометраў перавысіла 18 мільёнаў, а прадукты Sinocare прадаюцца ў 220,000 XNUMX аптэк.

Зыходзячы з гэтага, Sinocare, усталёўваючы стандарты, як вопытны гулец галіны, мае сваё уласны перавагі і разуменнеў прамысловасць.

Чжоу Цянь прадставіў, што пры распрацоўцы стандартаў, la імпартнымаркаs вылучаюць больш высокія патрабаванні да дакладнасці. «У цяперашні час большасць кітайскіх брэндаў не могуць адпавядаць такім тэхнічным патрабаванням, і занадта высокая планка не спрыяе развіццю ўнутранай прамысловасці». Чжоу Цянь адзначыў, што галіновы стандарт павінен быць агульнапрыдатным для кіраўніцтва і кіраванняla наперад айчыннай прамысловасці.

«У цяперашні час ні ў рэкамендацыях ЕС EN ISO15197, ні ў рэкамендацыях FDA ЗША па глюкозы ў крыві не ўказаны прымальны стандарт дакладнасці ўзроўню глюкозы ў крыві», — сказаў Чжоу Цянь. Параўноўваючы масу даных эксперыментальных выпрабаванняў і абмяркоўваючы з членамі стандартнага камітэта, канчатковае рашэнне было не павышацьla дакладнасцьстандартs, што дапамагло заваяваць большую долю рынку для кітайскіх брэндаў.

Паведамляецца, што GB/T19634-2021 In vitro дыягнастычныя тэставыя сістэмы - Агульныя тэхнічныя патрабаванні дакроў глюкоза сістэмы маніторынгу для саматэставання былі выпушчаны ў 2021 годзе і будуць афіцыйна ўкаранёны ў 2023 годзе. Улічваючы стандарты здароўя людзей і laпрасоўванне інавацый у медыцынскіх вырабах, нацыянальны абавязковы стандарт, першапачаткова ўсталяваны ў дакуменце, быў ператвораны ў aнацыянальныly рэкамендаваны стандарт. Як парог для ўваходу ў галіну, увядзенне гэтага стандарту непазбежна падштурхне прадпрыемствы да паляпшэння тэхналогій, прадукцыйнасці прадукцыі, і якасці, а таксама забяспечваць лепшыя прадукты і паслугі для хворых на дыябет.

Стварыце каманду для пераадолення перашкод і кіраўніцтва прамысловым развіццём

«Устанаўленне стандартаў правярае нашы магчымасці і энергію». Як кіраўнік каманды Sinocare, Чжоу Цянь можа сказаць больш.

«Спачатку ў нашай каманды не было такога вопыту ўстанаўлення стандартаў, мы няўхільна рухаліся наперад метадам спроб і памылак», — успамінае Чжоу Цянь. На пачатковым этапе праца была складанай і патрабавала шматразовай праверкі паказчыкаў і патрабаванняў да прадукцыі. Нашай камандзе даводзіцца чытаць шмат матэрыялаў, каб адна за адной вырашаць праблемы ў праекце». Члены НДВКР, выпраб, і рэгістрацыйныя групы былі альбо ў лабараторыі, альбо перад камп'ютарам, і нярэдка затрымлівацца дапазна і працаваць звышурочна».

Каманда Sinocare развіла моцныя базавыя навыкі дзякуючы вялікай колькасці папярэдняй працы. У 2020 годзе Sinocare стала назіральнікам SAC/TC 136,і адказвае за кіраўніцтва і ўсталяванне шэрагу галіновых стандартаў.

Ад стартавай сустрэчы да семінара ўвесь працэс стандартызацыі заняў не адзін год. Праз шматразовыя эксперыменты і разважанні ў пошуках строгіх дадзеных,la Прадукцыйнасць каманды Sinocare была выдатнай і ўнесла найбольшы ўклад ва ўстанаўленне стандартаў.

"Устанаўленне нацыянальнага стандарту патрабуе неаднаразовых выпрабаванняў камандай, каб пераканацца, што ён прымяняецца да большасці кампаній і не з'яўляецца прадузятым", - сказаў Чжоу Цянь. "Падчас гэтага працэсу наша каманда адточвала і паляпшала нашы прафесійныя здольнасці".

"На самай справе,Кітай хоча падтрымліваць айчынныя брэнды і накіроўваць прамысловае развіццё, усталёўваючы стандарты», — сказаў Чжоу Цянь. Sinocare адчувае гонар і заахвочванне быць часткай гэтага. Яна дадала: «Акрамя нашыхуласныразвіцця, мы таксама павінны звяртаць пільную ўвагу на тое, што адбываецца ў прамысловасці, і ўнесці свой уклад у прамысловае развіццё і здароўе людзей ".

Клопат пра каханне, стварэнне кітайскага брэнда

28 снежня 2021 г. 9 новых зарэгістраваных прадуктаў праекта Sinocare «Carbon HPALC Blood Testing System» былі зацверджаны Адміністрацыяй медыцынскіх вырабаў Хунані. Гэтая серыя прадуктаў адпавядае патрабаванням la новы нацыянальны стандарт для ўзроўню глюкозы ў крыві (GB/T19634-2021 In vitro дыягнастычныя тэст-сістэмы - Агульныя тэхнічныя патрабаванні дакроў глюкоза сістэмы маніторынгу для саматэставання). Яны дадаткова пашыраюць катэгорыі і спецыфікацыі прадуктаў Sinocare на ўнутраным і міжнародным рынках рознічнага гандлю, прафесійных рынках і г.д., а таксама эфектыўна дапаўняюць існуючыя прадукты Sinocare для тэставання ўзроўню глюкозы ў крыві, дапамагаючы задаволіць розныя патрэбы рынку ў тэставанні.

Чжоу Цянь адзначыў: «Насамрэч, большасць нашых прадуктаў адпавядае міжнародным стандартам». З моманту свайго заснавання ў 2002 годзе Sinocare займаецца даследаваннямі і распрацоўкаміглюкометрs з незалежнымі правамі інтэлектуальнай уласнасці, імкнучыся зрабіць эканамічна эфектыўнымглюкометрs і тэстраспрануццаs даступны для кітайцаў.

Азіраючыся на сваю распрацоўку, можна заўважыць, што ў якасці галоўнага распрацоўшчыка стандарту Sinocare не толькі дэманструе моцныя магчымасці даследаванняў і распрацовак у галіне маніторынгу цукру ў крыві, але таксама карыстаецца вялікай доляй і добрай рэпутацыяй на рынку.

Зарэгістраваныя катэгорыі прадуктаў Sinocare для маніторынгу ўзроўню глюкозы ў крыві і выяўлення хранічных захворванняў былі паступова пашыраны з рознічнага рынку на бальніцы, грамадскія медыцынскія ўстановы, і за мяжойрынакs. У той жа час ён актыўна рэагуе на палітыку ў дачыненні да іерархічнага медыцынскага лячэння і лячэння хранічных захворванняў у Кітаі, каб захаваць і павялічыць ахоп прадуктаў і паслуг Sinocare, у поўнай меры выкарыстоўваючы сістэму выяўлення некалькіх індыкатараў, хвілінную клініку, і ўнутрыбальнічная сістэма кантролю ўзроўню глюкозы ў крыві. У цяперашні час Sinocare маеa прадстаўлена ў 135 краінах і рэгіёнах па ўсім свеце і стала сусветным лідэрам у выяўленні дыябету і адпаведных хранічных захворванняў.

«Любіце сябе, любіце сваю сям'ю, і любіць іншых» заўсёды была карпаратыўнай культурай Sinocare і ўрачыстым абавязацельствам перад грамадствам. Заходзячы ў хол офіса Sinocare, размешчанага ў зоне прамысловага развіцця высокіх і новых тэхналогій Чанша, прыцягвае ўвагу велізарная скульптура, якая складаецца з трох чырвоных сэрцаў. Старшыня Sinocare Лі Шаобо паведаміў, што як прадпрыемства, якое займаецца лячэннем дыябету, Sinocare прытрымліваецца сваёй першапачатковай місіі і імкнецца дапамагаць дыябету зразумець і асвоіць laкомплекснае лячэнне дыябету.

«Мы хочам расці разам з большай колькасцю кітайскіх прадпрыемстваў, іунесці свой уклад у ініцыятыву "Здаровы Кітай", адначасова будуючыусё-aвакол сістэма даверу якасці, абслугоўвання і г.д. для сумеснай распрацоўкі надзейных кітайскіх брэндаў». Словы спадара Лі моцныя.