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Safe AQ UG

Bi-funktionelles Blutzucker- und Harnsäure-Überwachungssystem; Automatischer Streifenauswurf; ISO15197 2013 genehmigt; Smart Code für den Harnsäuretest

Übersicht

      Das sichere AQ UG-System zur Überwachung von Blutzucker und Harnsäure ist für die quantitative Messung von Glucose und Harnsäure in frischen kapillaren Vollblutproben und in venösen Vollblutproben bestimmt. Das Safe AQ UG-System zur Überwachung von Blutzucker und Harnsäure darf nur außerhalb des Körpers (in-vitro-Diagnostik) zum Selbsttest und zur professionellen Verwendung als Hilfe bei der Behandlung von Diabetes und Hyperurikämie (HUA) verwendet werden.

Spezifikation
TestfunktionBlutzuckerHarnsäure
TestmethodeFAD-GDHOxidiertes Ferrocenderivat
BeispielstypPeripheres kapilläres Vollblut / venöses VollblutPeripheres Kapillarvollblut / venöses Vollblut
Blutprobe
0.6µl3µl
Testbereich20-600mg / dL
 (1.1-33.3mmol / L)
3.0-20.0mg / dL
(181-1188 µmol / l)
Testzeit5s25s
Speicher500 setzt100 setzt
Strip-Gültigkeit24 Monaten 12 Monaten
◆ Bewertung der Benutzerleistung des Blutzuckers:
Ergebnisse für Glukosekonzentrationen <100 mg / dl (<5.55 mmol / l)
Innerhalb von ± 5mg / dL
(innerhalb von ± 0.28mmol / l)
Innerhalb von ± 10mg / dL
(innerhalb von ± 0.56mmol / l)
Innerhalb von ± 15mg / dL
(innerhalb von ± 0.83mmol / l)
50% (14 / 28)85.71% (24 / 28)100% (28 / 28)
                Ergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg / dL (≥5.55mmol / l)
Innerhalb von ± 5%
Innerhalb von ± 10%
Innerhalb von ± 15%
55.56% (40 / 72)90.28% (65 / 72)97.22% (70 / 72)
◆ Bewertung der Harnsäure-Benutzerleistung:
Ergebnisse für Harnsäurekonzentrationen <297 μmol / l (5.0 mg / dl)
Innerhalb von ± 14.9μmol / L
(Innerhalb von ± 0.3 mg / dL)
Innerhalb von ± 29.7μmol / L
(Innerhalb von ± 0.5 mg / dL)
Innerhalb von ± 59.4μmol / L
(Innerhalb von ± 1.0 mg / dL)
40.0% (6 / 15)60.0% (9 / 15)100% (15 / 15)
                Ergebnisse für Harnsäurekonzentrationen ≥ 297μmol / L (5.0 mg / dL)
Innerhalb von ± 5%
57.6% (49 / 85)
Innerhalb von ± 10%
94.1% (80 / 85)
Innerhalb von ± 15%
100% (85 / 85)





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