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Safe AQ UG
Sistema di monitoraggio bifunzionale della glicemia e dell'acido urico; Espulsione automatica delle strisce; Approvato ISO15197 2013; Codice intelligente per il test dell'acido urico
Descrizione
Il sistema di monitoraggio della glicemia e dell'acido urico Safe AQ UG è progettato per la misurazione quantitativa del glucosio e dell'acido urico in campioni di sangue intero capillare fresco e in campioni di sangue intero venoso. Il sistema di monitoraggio della glicemia e dell'acido urico Safe AQ UG deve essere utilizzato esclusivamente all'esterno del corpo (uso diagnostico in vitro) per auto-test e uso professionale come ausilio nella gestione del diabete e dell'iperuricemia (AP).
Specificazione
| Funzione di prova | Glucosio nel sangue | Acido urico |
|---|---|---|
| Metodo di prova | FAD-GDH | Derivato del ferrocene ossidato |
| Tipo di campione | Sangue intero capillare periferico / sangue intero venoso | Sangue intero capillare periferico / sangue intero venoso |
| Campione di sangue | 0.6µl | 3µl |
| Gamma di test | 20-600 mg / dL (1.1-33.3 mmol / L) | 3.0-20.0 mg / dL （181-1188 µmol / L） |
| Tempo di prova | 5s | 25 secondi |
| Memoria | 500 imposta | 100 imposta |
| Validità della striscia | 24 mesi | 12 mesi |
◆ Valutazione delle prestazioni degli utenti della glicemia:
| Risultati per concentrazioni di glucosio <100 mg / dL (<5.55 mmol / l) | ||
|---|---|---|
| Entro ± 5mg / dL (entro ± 0.28 mmol / l) | Entro ± 10mg / dL (entro ± 0.56 mmol / l) | Entro ± 15mg / dL (entro ± 0.83 mmol / l) |
| 50% (14/28) | 85.71% (24 / 28) | 100% (28 / 28) |
| Risultati per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg / dL (≥5.55 mmol / l) | ||
| Entro ± 5% | Entro ± 10% | Entro ± 15% |
| 55.56% (40/72) | 90.28% （65/72) | 97.22% (70/72) |
◆ Valutazione delle prestazioni degli utenti di acido urico:
| Risultati per concentrazioni di acido urico <297μmol / L (5.0 mg / dL) | ||
|---|---|---|
| Entro ± 14.9 μmol / L (Entro ± 0.3 mg / dL) | Entro ± 29.7 μmol / L (Entro ± 0.5 mg / dL) | Entro ± 59.4 μmol / L (Entro ± 1.0 mg / dL) |
| 40.0% (6/15) | 60.0% (9 / 15) | 100% (15 / 15) |
| Risultati per concentrazioni di acido urico ≥ 297μmol / L (5.0 mg / dL) | ||
| Entro ± 5% 57.6% (49/85) | Entro ± 10% 94.1% （80/85) | Entro ± 15% 100% (85/85) |
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