EN
כל הקטגוריות
EN

רצועת בדיקת נוגדנים SARS-CoV-2

סקירה כללית

רצועת הבדיקה של נוגדני SARS-CoV-2 של Sinocare הינה ערכת בדיקת נוגדנים משולבת באמצעות נקודת טיפול מהירה, מדויקת ופשוטה, באמצעות IgM-IgG משולב ערכת בדיקות נוגדנים, תוך שימוש בחיסוני זרימה רוחבית, שיכולים לזהות באופן איכותי נוגדני IgM ו- IgG בו זמנית כנגד נגיף SARS-CoV-2. בדם אנושי תוך 15-20 דקות. 

(סימן CE, ה- FDA יגיע בקרוב!)


תקופת הדגירה של הנגיף תהיה בערך 0-10 ימים , ניתן לאתר IgM כ- 7 ימים לאחר הופעתו. IgG יופיע כ -10 ימים לאחר הופעתו.

הפניות:

1. Li Ping, Li Zhiyong, מחקר ראשוני של נוגדני IgM ו- IgG בסרום 2019-nCo באבחון דלקת ריאות של Coronavirus Novel, Cite as Chin J Lab Med, 2020,43, DOI: 10.3760 / cma.j.cn114452-20200302- 00155

2. שו וונזו, לי חואן, הערך האבחוני של איתור מפרקים של נוגדני IgM ו IgG בסרום לנוגדני 2019-nCoV בזיהום 2019-nCoV, ציטט כ- Chin J Lab Med, 2020,43, DOI: 10.3760 / cma.j.cn114452- 20200223-00109


מהיר איתור &  פָּשׁוּט מבצע

הנגיף החדש, המכונה כיום SARS-CoV-2 (המכונה גם וירוס), נגיף RNA ממשפחת וירוס בטא-קורונא. בדיקת נוגדנים משולבת של IgM-IgG מתאימה לאבחון מהיר ולסינון של כמות גדולה של חולים החשודים ונשאים ללא תסמינים כדי למנוע העברה משנית ולהבטיח טיפול בזמן בזיהומים.


שִׁיטָה

בדיקת חומצה גרעינית RT-PCR

בדיקת נוגדנים מסוג IgG-IgM

דגימה

סְפוֹגִית

דם מלא / סרום / פלזמה

זמן מבחן

מעל 2-3 שעות

תוך 15-20 דקות

פעולה

מקצועי

פָּשׁוּט

מצב איתור

נדרש ציוד ספציפי

נקודת טיפול

שיעור איתור
נוטה לשלילה כוזבת
בדיקת IgM-IgG מעל 90%
הובלה / אחסון
דורש שרשרת קרה
טמפרטורת חדר


מדויק תוצאות

1. הערכה קלינית

הבדיקה הכוללת על 320 נבדקים, כוללת 240 חולים שלא נכללו, 60 חולים מאושרים ו -20 חולים נרפאים.

סוג דגימה

רְגִישׁוּת

ספציפיות

סרום / פלזמה

96.3%

99.6%

דם שלם

95.0%

99.2%

2. דיוק


הדירות

ביניים דיוק

שיעור צירופי מקרים של התייחסות שלילית (- / -)

100%100%

שיעור צירופי מקרים התייחסות חיוביים(+ / +)

100%100%


נוֹחַ תהליך & Visual תוצאה


שאלות נפוצות

1. מה זה SARS-CoV-2 & וירוס?

הנגיף החדש, המכונה כיום SARS-CoV-2, הוא נגיף RNA של זן וירוס העטרה החדש, האחראי על המגיפה העולמית הנוכחית. SARS-CoV-2 גורם למחלה הנקראת וירוס.


2. מהי רצועת הבדיקה של Sinocare SARS-CoV-2?
זהו רצועת הבדיקה המשולבת של IgM-IgG, המשמשת לזיהוי נוגדנים מסוג IgG ו- IgM באופן איכותי של נגיף הקורונה החדש בסרום אנושי, פלזמה או דם מלא במבחנה.


3. האם עלי לבצע את בדיקת SARS-CoV-2?

זה יכול לשמש לבדיקה מהירה של נשאי הנגיף שהם סימפטומטיים או חסרי תסמינים.


4. עד כמה מהיר מבחן SARS-CoV-2 של Sinocare?

צריך רק 15-20 דקות.


5. מה התוצאות אומרות לי?

(1) תוצאה שלילית: אם מופיע רק קו בקרת האיכות (C) ושורות הזיהוי אינן נראות, אז לא זוהה שום נוגדן וירוס כורמון חדש והתוצאה שלילית.

(2) תוצאה חיובית: מופיעים שני קווים אדומים. שורה אחת צריכה להיות באזור הבקרה (C) וקו אחר צריך להיות באזור הבדיקה (T) מראה שהתוצאה חיובית הן לנוגדני IgG והן ל- IgM.

(3) לא חוקי: קו הבקרה אינו מופיע (ראה תמונה 2). תוצאת הבדיקה אינה חוקית.


6. אם אני צריך הרבה, האם אתה יכול לענות על הדרישה שלי? 

כן, אנחנו יכולים להגדיל את הייצור בקנה מידה שלנו כדי לענות על הדרישות שלך, אנא אשר את הזמנתך מראש וזמן האחסון שלנו הוא כשבוע.




מִפרָט
מִפרָט

המוצר

רצועת בדיקת נוגדנים SARS-CoV-2 (זהב קולואידלי שיטה)

דגימה

דם מלא / סרום / פלזמה

נפח מדגם

טיפה אחת (1μl)  של דם מלא / סרום / פלזמה 

זמן מבחן

15-20minutes

חֲבִילָה

25 רצועות / קופסא; 5 רצועות / קופסא

מצב אחסון

אחסן ב- 4~ 30באגרוף לסכל, הרחק מאור שמש ישיר, לחות וחום. אל תקפא.



צור קשר