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安全なAQスマート

速い5秒テスト時間

Sinodraw特許ランシングデバイス

概要
  • 概要

    Safe AQ Smart Blood Glucose Monitoring Systemは、指先から採取した新鮮な毛細血管全血サンプルおよび静脈全血サンプルのグルコースを定量的に測定するために設計されています。 血糖モニタリングシステムは、糖尿病の管理を支援するための自己診断および専門家による使用のために、体外でのみ使用(invitro診断用)です。

  • 試験原理

    血糖値テストは、ブドウ糖とストリップの電極上の試薬(特殊な化学物質)との反応によって引き起こされる電流の測定に基づいています。 血液または対照溶液のサンプルは、毛細管現象によってテストストリップの先端に引き込まれます。 サンプル中のグルコースは特殊な化学物質と反応して電子を生成し、それが電流を生成します。 血糖値計は電流を測定し、血糖値の結果を計算します。 ブドウ糖の結果は、mg / dLまたはmmol / Lとしてメーターに表示されます。

  • 特徴(技術的利点)

    1)FAD-GDHシステム:血中の酸素分子の影響を受けにくい。

    2)ユーザーフレンドリーな操作システム:糖尿病の管理におけるコーディングと自動テストストリップの排出はありません。

製品仕様
血液量0.6μL
サンプルの種類毛細血管全血全血
校正プラズマ相当
測定時間5s
メーターの保管/輸送条件-20〜55℃
次元84 * 60 * 26(ミリメートル)
重さ73.5g、バッテリー付き
電源3V DC、50mA、2 AAAアルカリ電池
メモリ10の血糖テスト結果
動作条件10℃〜35; ≤80%RH
建設、建築産業ハンドヘルド
測定単位mg / dLまたはmmol / L
測定範囲20〜600 mg / dLまたは1.1〜33.3mmo / L
賞味期限10年(7日XNUMX回のテストで推定)。
使用中、ユーザーは製品を保守する必要があります
このユーザーマニュアルの要件を参照してください。
性能特性

精度:Safe AQの95%のテスト結果は、以下の要件を満たしています。


濃度範囲バイアス%
<5.5ミリモル/ L(100mg / dL)±0.83mmol / L(15 mg / dL)以内
25.5ミリモル/ L(100mg / dL)±15%以内


精度:Safe AQ Smartのテスト結果は、以下の要件を満たしています。


濃度範囲要件
<5.5ミリモル/ L(100mg / dL)SD <0.34mmol / L(6.0mg / dL)
25.5ミリモル/ L(100mg / dL)CV <6.0%


                               


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