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安全なAQUG

二機能性血糖および尿酸モニタリングシステム; 自動ストリップ排出; ISO15197が承認されました。 尿酸検査のスマートコード

概要

      安全なAQ UG血糖および尿酸モニタリングシステム 新鮮な毛細血管全血サンプルおよび静脈全血サンプルのグルコースと尿酸の定量測定用に設計されています。 Safe AQ UG血糖および尿酸モニタリングシステムは、糖尿病および高尿酸血症(HUA)の管理の補助として、自己診断および専門的使用のために体外でのみ使用する(体外診断用)。

製品仕様
テスト機能血糖値尿酸
試験方法FAD-GDH酸化フェロセン誘導体
サンプルの種類末梢毛細血管全血/静脈全血末梢毛細血管全血/静脈全血
血液サンプル
0.6µl3µl
試験範囲20-600mg / dL
 (1.1-33.3mmol / L)
3.0-20.0mg / dL
(181-1188 µmol / L)
試験時間5s25s
メモリ500設定します。100設定します。
ストリップの有効性24か月間12か月間
◆血糖ユーザーのパフォーマンス評価:
グルコース濃度<100mg / dL(<5.55mmol / l)の結果
±5mg / dL以内
(±0.28mmol / l以内)
±10mg / dL以内
(±0.56mmol / l以内)
±15mg / dL以内
(±0.83mmol / l以内)
50%(14 / 28)85.71%(24 / 28)100%(28 / 28)
                グルコース濃度≥100 mg / dL(≥5.55mmol/ l)の結果
±5%以内
±10%以内
±15%以内
55.56%(40 / 72)90.28%(65 / 72)97.22%(70 / 72)
◆尿酸ユーザーのパフォーマンス評価:
尿酸濃度<297μmol/ L(5.0 mg / dL)の結果
±14.9μmol/ L以内
(±0.3 mg / dL以内)
±29.7μmol/ L以内
(±0.5 mg / dL以内)
±59.4μmol/ L以内
(±1.0 mg / dL以内)
40.0%(6 / 15)60.0%(9 / 15)100%(15 / 15)
                尿酸濃度の結果≥297μmol/ L(5.0 mg / dL)
±5%以内
57.6%(49 / 85)
±10%以内
94.1%(80 / 85)
±15%以内
100%(85 / 85)





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