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SARS-CoV-2抗体テストストリップ

概要

Sinocare SARS-CoV-2抗体テストストリップは、SARS-CoV-2ウイルスに対するIgMおよびIgG抗体を同時に定性的に検出できるラテラルフローイムノアッセイを使用した、迅速、正確、かつシンプルなポイントオブケアIgM-IgG複合抗体テストキットです。 15〜20分以内に人間の血で。 

(CEマーク、FDAはまもなく登場します!)


ウイルスの潜伏期間は約0〜10日、IgMは発症後約7日、IgGは発症後約10日で検出されます。

参照:

1. Li Ping、Li Zhiyong、新規コロナウイルス肺炎の診断における血清2019-nCoV IgMおよびIgG抗体の予備研究、Chin J Lab Medとして引用、2020,43、10.3760、DOI:114452 / cma.j.cn20200302-00155- XNUMX

2. Xu Wanzhou、Li Juan、2019-nCoV感染における2019-nCoVに対する血清IgMand IgG抗体の共同検出の診断的価値、Cite as Chin J Lab Med、2020,43、DOI:10.3760 / cma.j.cn114452- 20200223-00109


急速な 検出&  簡単で 操作

現在SARS-CoV-2として知られている新しいウイルス(別名 ウイルス)、ベータコロナウイルスファミリーのRNAウイルス。 IgM-IgG複合抗体検査は、大量の疑わしい患者や無症候性キャリアの迅速な診断とスクリーニングに適しており、二次感染を防ぎ、感染症のタイムリーな治療を保証します。


方法

RT-PCR核酸テスト

IgG-IgM抗体検査

検体

綿棒

全血/血清/血漿

試験時間

2〜3時間以上

15〜20分以内

操作

専門的

簡単で

検出条件

必要な特定の機器

注意する点

検出率
偽陰性になりやすい
90%を超えるIgM-IgGテスト
輸送/保管
コールドチェーンが必要
室温


正確な 結果

1.臨床評価

320人の被験者の合計テストには、240人の除外された患者、60人の確認された患者、20人の治癒した患者が含まれます。

サンプルの種類

感度

特異性

血清/血漿

96.3%

99.6%

全血

95.0%

99.2%

2.精度


繰り返し精度

中間の 精度

負の参照一致率(-/-)

100%100%

正の参照一致率+ / +

100%100%


便利 手順& Vいつもの 結果


よくあるご質問

1. SARS-CoV-2とは何ですか? ウイルス?

現在SARS-CoV-2として知られている新しいウイルスは、現在の世界的大流行を担当しているb新しいコロナウイルス株のRNAウイルスです。 SARS-CoV-2はという名前の病気を引き起こします ウイルス.


2. Sinocare SARS-CoV-2テストストリップとは何ですか?
これはIgM-IgGを組み合わせたテストストリップであり、in vitroでヒト血清、血漿、または全血中の新規コロナウイルスのIgGおよびIgM抗体を定性的に検出するために使用されます。


3. SARS-CoV-2テストを行う必要がありますか?

症候性または無症候性のウイルスキャリアの迅速なスクリーニングに使用できます。


4. SinocareのSARS-CoV-2テストの速度はどれくらいですか?

15〜20分しか必要ありません。


5.結果から何がわかりますか?

(1)陰性結果:品質管理ライン(C)のみが表示され、検出ラインが表示されない場合、新規コロナウイルス抗体は検出されておらず、結果は陰性です。

(2)肯定的な結果:XNUMX本の赤い線が表示されます。 XNUMXつのラインはコントロールゾーン(C)にあり、別のラインはテストゾーン(T)にある必要があり、IgG抗体とIgM抗体の両方で結果が陽性であることを示しています。

(3)無効:制御線が表示されません(図2を参照)。 テスト結果が無効です。


6.たくさん必要な場合、私の需要を満たすことができますか? 

はい、ご要望に応じて大規模生産を拡大することができます。事前にご注文をご確認ください。納期は約1週間です。




製品仕様
製品仕様

製品

SARS-CoV-2抗体テストストリップ (コロイド金 方法)

検体

全血/血清/血漿

サンプル量

1ドロップ(10μl)  全血の/ 血清/血漿 

試験時間

15-20minutes

パッケージ

25ストリップ/箱; 5ストリップ/箱

保存条件

4に保管〜30ホイルパンチでは、直射日光、湿気、熱を避けてください。 凍結しないでください。



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