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안전한 AQ UG

이중 기능성 혈당 및 요산 모니터링 시스템; 자동 스트립 배출; ISO15197 2013 승인; 요산 검사를위한 스마트 코드

WeGO 소개

      안전한 AQ UG 혈당 및 요산 모니터링 시스템 신선한 모세관 전혈 시료 및 정맥 전혈 시료에서 포도당 및 요산의 정량적 측정을 위해 설계되었습니다. Safe AQ UG 혈당 및 요산 모니터링 시스템은 당뇨병 및 고요 산혈증 (HUA) 관리에 도움이되는자가 진단 및 전문적인 사용을 위해 체외에서만 (시험관 내 진단용) 사용됩니다.

스펙
테스트 기능혈당요산
시험 방법FAD-GDH산화 된 페로센 유도체
샘플 유형말초 모세관 전혈 / 정맥 전혈말초 모세 혈관 전혈 / 정맥 전혈
혈액 샘플
0.6μl3μl
시험 범위20-600mg / dL
 (1.1-33.3mmol / L)
3.0-20.0mg / dL
(181-1188 µmol / L)
시험 시간5s25s
기억500 세트100 세트
스트립 유효성24 개월12 개월
◆ 혈당 사용자 성능 평가 :
포도당 농도 <100mg / dL (<5.55mmol / l)에 대한 결과
± 5mg / dL 이내
(± 0.28mmol / l 이내)
± 10mg / dL 이내
(± 0.56mmol / l 이내)
± 15mg / dL 이내
(± 0.83mmol / l 이내)
50 % (14/28)85.71 % (24/28)100 % (28/28)
                포도당 농도 ≥ 100 mg / dL (≥5.55mmol / l) 결과
± 5 % 이내
± 10 % 이내
± 15 % 이내
55.56 % (40/72)90.28 % (65/72)97.22 % (70/72)
◆ 요산 사용자 성능 평가 :
요산 농도가 297μmol / L (5.0mg / dL) 미만인 결과
± 14.9μmol / L 이내
(± 0.3 mg / dL 이내)
± 29.7μmol / L 이내
(± 0.5 mg / dL 이내)
± 59.4μmol / L 이내
(± 1.0 mg / dL 이내)
40.0 % (6/15)60.0 % (9/15)100 % (15/15)
                요산 농도 ≥ 297μmol / L (5.0 mg / dL)에 대한 결과
± 5 % 이내
57.6 % (49/85)
± 10 % 이내
94.1 % (80/85)
± 15 % 이내
100 % (85/85)





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